PROTEON PROSSEGUE O DIÁLOGO COM A COMISSÃO EUROPEIA PARA OBTER UMA AUTORIZAÇÃO RÁPIDA
- Na sua primeira avaliação de sempre de um aditivo bacteriófago para a alimentação animal, a EFSA (Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos) concluiu que o BAFASAL® é seguro para todas as espécies aviárias, para os consumidores de produtos derivados de aves de capoeira e não representa um risco para o ambiente;
- O reconhecimento da segurança do BAFASAL® pela EFSA é um avanço, uma vez que a autoridade independente da UE em matéria de segurança alimentar é um dos organismos de avaliação mais rigorosos do mundo, responsável por todos os produtos alimentares regulamentados e especialmente exigente em todos os aspectos da segurança - da exploração agrícola até à mesa;
- Além disso, a AESA não manifestou preocupações quanto à qualidade do fabrico do BAFASAL® e aos procedimentos de controlo de qualidade associados, nem quanto à segurança dos bacteriófagos fornecidos pelo BAFASAL®;
- Embora alguns elementos da avaliação da eficácia da EFSA permaneçam pendentes, a Proteon já confirmou à EFSA e à Comissão Europeia que estão disponíveis dados adicionais para apoiar a eficácia do BAFASAL®, de modo a permitir que a EFSA conclua a avaliação;
- Prevê-se que o processo de autorização da UE esteja concluído até ao final de 2021/início de 2022, altura em que o produto estará disponível para os produtores europeus de aves de capoeira;
- O BAFASAL® já é aplicado com sucesso e segurança em todo o mundo, apresentando um desempenho zootécnico excecional e uma reduzida Salmonela Galinarum nas aves de capoeira, o que ajudará os agricultores da UE a produzirem aves mais saudáveis, melhorando assim o bem-estar das aves e, além disso, proporcionando um risco muito menor de Salmonela Galinarum intoxicação alimentar para os consumidores;
- BAFASAL® não é um antibiótico, é um novo aditivo para a alimentação animal, baseado em bacteriófagos, e ajuda a apoiar os objectivos globais na luta contra a resistência aos antibióticos.
A Proteon congratula-se com as conclusões positivas da Autoridade de Segurança Alimentar da UE (EFSA) sobre a segurança do BAFASAL® nas aves, para os consumidores e para o ambiente. O BAFASAL® é o primeiro aditivo alimentar bacteriófago avaliado na UE para o controlo de Salmonela Galinarum nas aves de capoeira.
De acordo com
Diretor Executivo da Proteon, Prof. Jarosław Dastych, "
A segurança do BAFASAL® é confirmada ao abrigo de um dos quadros regulamentares mais rigorosos do mundo para a colocação de aditivos alimentares no mercado, e estamos extremamente satisfeitos com este resultado. Encorajados por esta evolução positiva, vamos agora concentrar-nos em confirmar à Comissão Europeia, aos Estados-Membros e à EFSA que a eficácia do produto é excecional e está comprovada por numerosos estudos de investigação e pela sua utilização prática em todo o mundo."
Para mais informações, contacte:
Iwona Mojsiuszko
8Sense Relações Públicas
Tel. +48 502 344 992
Correio eletrónico
iwona.mojsiuszko@8sensepr.pl
Acerca da BAFASAL®.
BAFASAL® é um aditivo para a alimentação animal à base de bacteriófagos, lançado com sucesso na Ásia e em vários países não pertencentes à UE. Os bacteriófagos são as entidades biológicas mais comuns na Terra. São orgânicos, naturais e omnipresentes no ambiente. Uma parte crítica do microbioma global, os fagos protegem naturalmente os animais e os seres humanos das bactérias. BAFASAL® é utilizado para evitar que as aves de capoeira contraiam
Salmonela Galinarummelhorando assim o desempenho zootécnico das aves ao nível das explorações, bem como reduzindo o risco de infeção nos seres humanos após o consumo de aves de capoeira. Para além da UE, a Proteon está a procurar obter autorizações de mercado globais para o BAFASAL®, principalmente na avicultura, para combater
Salmonela Galinarumcom o benefício adicional de limitar a utilização de antibióticos na saúde animal e humana. Os produtos inovadores, como o BAFASAL® à base de bacteriófagos, devem ser considerados como uma das opções de uma abordagem global da gestão da saúde, cujo objetivo principal é a prevenção e não a cura de doenças.
Sobre a Proteon Produtos farmacêuticos
A Proteon Pharmaceuticals S.A. é líder na tecnologia de bacteriófagos (fagos) para a pecuária e a aquacultura. Os produtos da Proteon modulam o microbioma, eliminando o uso desnecessário de antibióticos, aumentando a sustentabilidade e melhorando o desempenho na exploração. O seu primeiro produto, BAFASAL®, tem como objetivo ajudar a prevenir e eliminar
Salmonela Galinarum na exploração avícola. Além disso, o primeiro produto de aquacultura da Proteon, BAFADOR®, previne e elimina infecções oportunistas em currais de aquacultura, ao mesmo tempo que melhora a função imunitária. Proteon também visa a e. coli patogénica aviária na produção de aves de capoeira com o seu produto BAFACOL. A Proteon estabelece parcerias com agricultores no domínio da saúde animal, centrando-se em soluções que melhoram a eficiência económica das explorações agrícolas, ao mesmo tempo que promovem soluções ambientalmente corretas, naturais e sustentáveis. A Plataforma de Desenvolvimento de Fagos, propriedade da Proteon, contém ferramentas e processos aperfeiçoados a partir de mais de 10 anos de experiência em I&D de bacteriófagos. A plataforma de desenvolvimento de fagos utiliza tecnologias ómicas, biologia molecular, bioinformática e inteligência artificial (IA) para criar soluções antibacterianas eficazes, fiáveis e seguras para a saúde animal. A Proteon é a primeira empresa a desenvolver aditivos alimentares baseados em bacteriófagos de precisão para gerir os desafios bacterianos na saúde animal.
Pode obter mais informações em https://www.proteonpharma.com
